中化新网讯 药明康德子公司合全药业日前宣布,其位于常州市的寡核苷酸原料药公斤级生产车间正式投入运营。此举标志着合全药业能够为全球客户提供寡核苷酸原料药从临床前到商业化的一站式工艺开发及生产服务,赋能客户推动寡核苷酸的创新疗法早日进入市场。
近年来,核酸药物的研究逐渐成为全球创新药领域的热门方向,更有多款核酸药物获FDA批准上市。为帮助客户加速新药上市,合全药业不断加强寡核苷酸平台建设。此次投入运营的生产车间面积为2800平方米,坐落于合全药业常州原料药研发及生产一体化基地。投产后,常州基地的寡核苷酸原料药单批合成最大规模将上升到1摩尔,能够更好地满足客户日益增长的需求。该基地近年来还多次通过包括美国食品药品监督管理局(FDA)及中国国家药品监督管理局(NMPA)的检查,拥有符合国际标准的质量体系。
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